时代医药周报

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市场表现上周(6月29日-7月3日)，沪深300指数上涨6.78%，a股生物医药指数上涨2.13%，表现不佳的沪深300指数上涨4.65个百分点。上周，在神湾28个一级产业中，医药生物产业指数排名倒数第二。今年迄今，医药生物指数上涨36.81%，比沪深300指数高出39.73个百分点，在深湾一流产业中排名第二。在上周的a股医药生物产业中，不包括新股，前三名的涨幅分别是振德医疗股份有限公司(26.88%)、石硕生物(24.78%)和郑川(24.53%)；排名前三的是国药集团(下跌21.45%)、中关村(下跌19.5%)和圣唐吉(下跌17.28%)。二.行业亮点和政策趋势1。医疗保险局的采购计划已经出台，高值耗材的全国采购已经在望。7月3日，一份名为《全国冠状动脉支架集中采购计划组织(征求意见稿)》的文件在行业内传阅。意见书要求中国医疗器械行业协会和中国医疗器械协会在7月10日前汇总意见和建议。冠状动脉支架的集中采购需要入围产品和参与机构。值得注意的是，医疗机构范围规定，2019年使用1000个以上冠状动脉支架的公共医疗机构和军队医疗机构应当参与。2.第三批药品集中采购提上日程，许多地方开始了数量申报工作。近日，国家联合采购办公室组织药品集中采购与使用工作开展了网上药品集中采购座谈会，征求了部分企业对第三批国家定量采购的意见，深入探讨了企业在新一轮定量采购中的意向和底线，确定了药品集中采购与使用的范围。受疫情影响，第三批国家集中采购延期交货已于近日提上日程。据业内人士透露，随着疫情的逐步好转，第三批大批量采购已于6月中下旬正式启动。“经过两次调查，第三批采购和申报工作已在中国部分地区展开。”3.广东省药店被纳入征收范围，17家总金额超过1亿元的广东省医疗保险局已下发文件，要求所有机构在2020年7月3日17: 30前完成申报。值得注意的是，根据广东省医疗保险局的规定，所有民营医疗机构和零售药店均可自愿参与第三批国家药品集中采购。这是药店和医院首次在全国范围内同时报告药品数量。广东省第一轮药品集中试点只有17家药店，申报金额已超过1亿元。从这个数据来看，一旦广东所有的民营医院和药店都来参与报告，这部分市场将是巨大的。4.国家食品药品监督管理局:10批药品被停用和召回。7月2日，国家食品药品监督管理局发布2020年第45号通知(以下简称《通知》)，通报了10批不符合要求的药品。根据通知，成都金华制药有限公司等10家企业生产的10批药品，经江西省药品检验所等9家药品检验机构检验，均不符合规定。对于不合格药品，国家食品药品监督管理局要求相关企业和单位采取暂停销售和使用、召回等风险控制措施。，调查不符合的原因并进行有效的整改。5.河北省颁布最新定点药店监管办法7月1日，河北省医疗保险局发布的《河北省同级医疗保险定点零售药店考核管理办法(试行)》(以下简称《办法》)正式实施，有效期2年。河北省这次出台的《办法》非常明确，重点是落实医疗保障政策、医疗保障服务协议和定点零售药店的服务质量，对违反这些问题的药店实行扣款制度。根据《办法》，考核满分为100分，根据定点零售药店的考核标准扣分。定点零售药店考核得分=100-总扣分。定点零售药店的考核应按自然年度进行。年度考核原则上应在次年3月底前结束。6.浙江:未估价的仿制药需要大幅降价。6月29日，浙江省发布了《推进药品集中采购平台功能、推进浙江省医疗保险药品支付标准全覆盖改革方案》(以下简称《改革方案》)，并于9月1日正式实施。《改革方案》明确规定，未通过一致性评价的仿制药，如需重新进入浙江市场，应在同等剂型产品最低价格的基础上降低30%，或在原药品价格的基础上降低一半。此外，对于平台内的网上交易产品，应建立市场化的退出机制，通过进行数量采购、对产品规格相同的小单位进行招标、制定统一的同名医疗保险支付标准等方式退出。三.上周北大药业(300558.sz)重要企业动向:恩施塔尼已获得注册现场检查通知，10亿个品种即将上市。7月2日，北大制药收到了药品检测中心出具的盐酸恩沙替尼注册现场检查通知书，这意味着恩沙替尼即将上市。数据显示恩施替尼是第二代alk抑制剂，对颅内病变有显著的控制作用。据估计，alk突变非小细胞肺癌靶向药物的国内市场约为23亿/0，恩施替尼有望成为10亿个品种。海正药业股份有限公司(600267.sz):撤回18亿个注射品种，申请上市300万个。6月30日，海正药业宣布，已收到国家食品药品监督管理局关于该公司主动申请撤回盐酸伊立替康注射液药品注册申请的《批准意见通知书》。2012年5月9日，公司按照原化学品的6大类向浙江省食品药品监督管理局提交了注册申请，并被受理。到目前为止，公司一直在进行这个产品的研发项目。甘制药(603087.sz)以每股63.32元的发行价登陆a股主板。6月29日，甘制药以每股63.32元的发行价和每股91.18元的开盘价登陆a股主板。甘制药是中国第一家掌握重组胰岛素类似物工业化生产技术的企业，主要从事重组胰岛素类似物原料药和注射剂的研发、生产和销售。目前，甘制药已成功开发出三代胰岛素产品，即重组甘精胰岛素注射液(商品名为“昌”)、重组赖脯胰岛素注射液(商品名为“苏”)和精制蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25r)。这三种重组胰岛素类似物基本上涵盖了长效、速效和中效三个胰岛素功能市场领域。赵岩新医药(603127.sh):股权激励草案已经发布。6月29日，赵岩新医药宣布计划向激励对象授予209万份股票期权，占公司22668.1929万股总股本的0.922%。股权激励目标包括公司的一些高级管理人员和技术骨干。以2019年营业收入为基础，2020年营业收入增长率不低于25%；第二个演练期的绩效考核目标是:以2019年经营收入为基础，2021年经营收入增长率不低于56.25%；第三个演练期的绩效考核目标是:以2019年经营收入为基础，2022年经营收入增长率不低于95.31%。can sino Biologics Inc .(06185 . hk):Bio-COVID-19疫苗获得军事特效药批准6月29日，CanSino Biologics Inc. Bio宣布，其与军事医学科学院生物工程研究所联合研制的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)“ad5-ncov”已于2020年6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军事特效药批准，有效期为一年。Ad5-ncov以复制缺陷型人5型腺病毒为载体，通过基因工程方法构建，可表达新型冠状病毒s抗原，用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。Ad5-ncov于2020年6月11日完成了二期临床试验。临床试验数据证明其具有良好的安全性。总体测试结果显示，ad5-ncov具有预防sars-cov-2引起的疾病的潜力。目前，ad5-ncov只能在军队内部使用，疫苗接种范围未经中央军委后方安全部门批准不得扩大。【本周关注】全国各地集中采购政策的出台，各种COVID-19和肺炎疫苗的研发进展，各制药公司产品的一致性评价和收集。[本周观点]集中采购范围的扩大趋势明显。虽然第三批药品集中采购因疫情尚未启动，但据上周新闻报道，集中采购范围的扩大趋势明显。它主要分为两个方向:一是范畴范围的扩大。根据传阅的《全国组织冠状动脉支架集中带采购计划(征求意见稿)》，收集范围从以前的“药品”扩大到“耗材”；第二，地方范围扩大了。本周，广东省开始从药店和医院同步采集和上报数据，并正式将药店纳入采集范围。本次《全国冠状动脉支架集中采购组织方案(征求意见稿)》从冠状动脉支架入手，遵循了国务院办公厅2019年7月发布的《高值医用耗材管理改革方案》的思路。对于临床消耗大、采购量大、临床使用成熟且由多家企业生产的高价值医用耗材，探索分类集中采购，鼓励医疗机构联合进行批量协商采购，积极探索跨省联盟采购。对于单价高、资源消耗大、易于标准化的医用耗材，可以逐步将它们纳入到采购系统中。药房已纳入集中收集，这实际上是近年来在许多地方试行。长期以来，医院中同一种药品的价格明显低于药店，这使得许多药店对国内药品管理失去了热情。医院开的药往往不能在药店买到，这给患者用药带来了很多不便。在本次采集中，医院和药房联合上报数量，可以大大降低药房的药品采购价格。无论是对药店还是对病人来说，这都是一个很大的好处。然而，对于药店来说，加入收藏仍然面临着很多挑战。收集的报告数量不同于以前药店的商业模式。例如，在药房销售药物的过程中，患者有一个购买点，即患者指定购买哪种品牌的药物。但是，在参与全国采集后，药店不能自行选择购买哪个品牌，只能根据规定选择所选的品种。因此，在国家收藏中选择的这种品种可能不是市场上最著名和最受欢迎的品牌，患者可能不会在零售过程中为这种品牌付费。综上所述，扩大征购范围对消费者和国家医疗保险支出来说，利大于弊。目前，中国是世界第二大经济体，实现全民健康保险是当务之急。目前，我国人口众多，全民医疗保险必然导致医疗保险费用短缺。为适应全民医疗保险的需要，必须改革以各种“回扣”为主要营销渠道的销售模式，改变目前药品价格虚高的局面，药品降价势不可挡。实现降价的重要手段之一是药品的回收。对于制药公司来说，药品和医疗器械的价格已经大大降低，制药公司的生存受到了影响。许多仿制药数量众多且具有竞争力，因此难以通过一致性评估，更难以大量购买。集中开采是大势所趋，如果制药公司在未来未能通过一致性评估，它们可能会停止生产，甚至退出市场。[风险警告]肺炎疫苗COVID-19未能通过一致性评估和集中采购、研发，不符合预期，部分产品被排除在医疗保险目录之外，半年度业绩预测不符合预期。【郑重声明】本文(报告)是根据公开发表的信息撰写的，文章中的信息和发表的意见均不构成对任何人的投资建议。文章的版权属于原作者和原来源。未经时代商学院授权，任何媒体、网站或其他公共平台不得以任何其他方式引用、复制、转载、摘录或使用上述内容。授权转载，仍需注明出处。(联系电子邮件:timesbusiness@163)