建设一流国际医疗旅游目的地

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建设一流的国际医疗旅游目的地

——多部委解读和支持博鳌乐城国际医疗旅游先导区实施方案

《关于支持博鳌乐城国际医疗旅游先导区建设的实施方案》近日出台。9月16日，国务院新闻办公室召开新闻发布会，国家发展改革委、国家卫生计生委、国家中医药管理局、国家药品监督管理局和海南省的负责人介绍了实施方案。

国家发展和改革委员会副主任谭表示，为了到2025年实现医疗技术、设备和药品与国际先进水平“三同步”的目标，《实施计划》坚持最高国际标准，提出了一系列高水平的开放措施。促进在开拓领域建立医学院和世界著名的医学院；加快先导区药品和医疗器械进口审批；开拓地区急需的少量进口药品和医疗器械的临床使用数据可用于进口药品和医疗器械的注册申请；研究和提出措施，便利外国医务人员、病人和陪同人员进入和停留在第一地区进行诊断和治疗；根据患者病历承诺，允许开辟区内医疗机构的患者携带合理自用的进口药品离开开辟区。

省委常委、宣传部部长肖表示，目前，园区共引进签约院士专家团队51个，正式验收投资项目81个，开工建设项目16个，已有9家医疗机构开业或试运行。

根据“实施计划”，开辟区可以进行真实世界临床数据的应用研究。通过试点项目，未在中国注册但急需进口的先锋地区使用的药品和医疗器械的临床数据将转化为真实世界的证据，在中国进行注册和批准，从而缩短上市时间。

在回答《经济日报》记者提问时，海南省委副书记、省长沈晓明表示，在“临床数据在现实世界中的应用”这一专业词汇背后，隐藏着巨大的红利。“目前，每年大约有60万人出国看病，以便在国外寻找最好的药物和医疗器械。根据目前国内监管状况，这些最佳药物和器械进入国内市场至少需要5年时间。”沈晓明表示，有了这项政策，全球创新药物进入中国市场的时间将大大缩短。

沈晓明表示，这项政策还可以大大降低全球创新药物进入中国市场的成本，使国际企业有更高的积极性，把世界上最好的药物和器械带到中国市场，让更多的中国患者受益于世界上最先进的药物和医疗器械。

谭表示，《实施方案》特别强调将“完善医疗旅游综合监管体系”作为一项单一的重点任务，并从完善医疗项目准入退出机制、创新综合监管模式、落实监管责任、强化职责、加强风险评估和跟踪预警等四个方面提出了一系列监管措施。它明确规定了不同主体的权力和责任，为开辟区的健康发展提供了保障。(记者李雄)

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