国内消费基因检测处起步阶段 机构预计2019年用户超220万

国内消费者基因检测行业正在逐步起步。日前，艾瑞咨询(iResearch)和安沃基因(Anwo Gene)联合发布的《消费者基因检测行业白皮书》(2019年)(以下简称《行业白皮书》)显示，2014年至2019年，国内消费者基因检测公司共获得48笔融资，累计披露融资金额超过7亿元。然而，就目前的情况而言，国内消费者基因检测行业很少有成熟的参与者。早前成立的23魔方去年完成了第三轮融资，累计融资金额超过2亿元。新玩家元基因今年刚刚完成天使轮融资，而消费者基因检测公司的大部分融资轮都是A轮。

与医学级基因检测相比，国内消费者级基因检测没有统一的行业标准，缺乏相关监管。因此，相关检测项目的科学性受到质疑。同时，国内产业尚未形成完整的产业链，也没有成熟的商业模式。如何解决这些问题可能是国内消费者基因检测公司需要思考的问题。

国内市场的渗透率仍然很低

消费者级基因检测是相对于医学级基因检测的一个概念，医学级基因检测指的是在没有医务人员的情况下直接销售给消费者的体外诊断产品。基因检测能够进入消费市场，主要归功于基因芯片技术的产生。

1991年，世界上第一个寡核苷酸芯片在美国诞生，这开启了消费者基因检测的胚胎阶段。2007年后，23andme和familytreedna等美国公司开始为消费者提供基因检测产品。

国内消费者级基因检测起步较晚。根据行业白皮书，直到2015年，许多基于芯片技术的基因检测产品才问世，如微基因和23魔方，国内消费级基因检测行业才开始起步。根据上述行业白皮书，2019年中国消费者基因检测累计用户数将达到220.7万，其中一线城市和新一线城市的普及率约为1.1%，而美国市场的普及率接近8%。据艾瑞咨询(iResearch)估计，到2022年，国内基因检测消费者的累计数量将达到2070万，而这一增长主要是由于普及率的提高。

虽然目前市场规模有限，但消费者基因检测行业有很多竞争对手。根据白皮书，大约有130家国内企业参与消费者基因检测业务。五年来，国内消费者基因检测公司已获得48笔融资交易，累计披露融资金额超过7亿元。

龙头企业还没有出现，新的企业不断出现，行业内的“价格竞争”也接踵而至。早在2017年，23魔方就将“祖源+基因健康”基因检测产品的原价从999元下调至499元。随后，微基因也不甘示弱，基因检测产品原价降至499元。2019年，新玩家基因宝以9.9元的基因检测服务进入市场，各公司打出的“低价牌”显示他们不遗余力地吸引客户。

大多数测试项目都是娱乐

一位24岁的消费者告诉国家商报记者:“我的项目是祖先分析。测试结果显示我有1%的俄罗斯血统，所以我有战斗民族的特征。我个人认为这些结果是准确的。我无法证实，就像看星座图一样，只是看起来很开心。”

消费者进一步表示:“我认为这些产品更适合年轻人的想法，但不一定能被所有年龄段的人接受。”例如，我的父母更关心测试项目是否实用，测试结果是否科学。”

有业内人士指出，目前消费者基因检测的主要项目有祖先分析、遗传风险、遗传特征等。所以检测报告不像医学检测那样严格，而是娱乐性的。

安沃基因公司首席执行官吴健表示，医疗级基因检测是医院的一种诊断方法。目前，国内消费级基因产品仅适用于消费情景，其准确性要求不在同一数量级。

那么，声称在健康管理中发挥作用的消费者基因检测是否受到相关监管？

吴健告诉《国家商报》记者，目前中国还没有针对消费者级基因检测产品的明确规定。“目前，只有在医院有明确诊断目的的基因检测产品才需要申报，并接受有关部门的监督”。据记者询问，只有2019年7月1日生效的《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》规定，大规模基因组数据的采集和应用应符合标准，保护消费者的数据安全，而在产品上市和质量方面没有规定可循。

2018年12月，基因宝首席执行官李志在其注册的智虎账户上回复了一位网友关于消费者基因检测产品监管的问题，他说:“主要原因是市场不够大，根本没有引起监管机构的注意。”监管当局必须处理许多社会问题，其逻辑必须是让市场先发展，然后在规模达到一定水平时进行管理。

完整的产业链尚未形成

虽然国内大多数消费者基因检测公司仍在努力吸引客户，但国外消费者基因检测公司不再仅仅关注C端，而是开始积极向B端拓展业务。

就在今年，23andme与gsk和trialspark合作，探索基因检测在新药开发和临床实践中的应用。2015年，fda同意23andme可以对36种疾病的携带状况进行分析。

吴健分析说，消费者基因测试的最终目的不是吸引顾客。“我们知道基因测试的原则是遗传学。每个用户一生只需要做一次，回购行为很少，所以销售产品获得的回报是有限的。因此，消费者基因检测公司需要在产业链中努力工作。一方面，他们可以与电子商务平台、保险公司和体检机构合作，满足消费者更多的需求；另一方面，挖掘数据积累可以与制药公司合作，在生物制药和临床诊断领域寻求数据价值的长期和持续实现。”。

行业白皮书显示，国内消费者级基因检测产业链已基本形成:上游试剂、仪器和软件分析提供了基因检测实验室的关键能力；中游由实验室铸造厂和品牌所有者组成。一些品牌所有者可以通过实验室代工完成市场开拓阶段，而龙头企业则建立自己的实验室；下游由线上和线下组成，主要为客户提供渠道。然而，与海外消费者基因产业链相比，中国仍然缺乏三个环节:下游在线基因垂直评估平台、第三方数据解释和B方合作应用。

然而，产业链的延伸正在进行。今年以来，由贝瑞基因(000710) (000710，sz)和香港基因检测公司prenetics共同投资的圆基因(Round Gene)已经启动，专注于消费者级基因检测领域。根据贝里基因的相关公告，此举是公司向下游延伸基因检测产业链的战略布局。

此外，基因宝宣布今年完成天使轮融资3600万元，投资者包括连锁药店大神林(603233，诊断单元)(603233，上海)。去年底，微基因与北京天坛医院合作，寻求基因组学技术在认知障碍领域的临床应用，并计划完成近1万人的基线研究。之后，结合随访和健康信息分析，探索合作机会，如研究阿尔茨海默病的发病机制、开发新药和选择临床患者。

在商业模式方面，艾瑞咨询认为目前国内行业公司没有相对清晰的商业模式。目前，大多数企业通过优惠价、退卡、低成本试用等方式获得用户。在数据积累的基础上，探索以遗传数据为核心的衍生业务模式。大多数基因检测产品是面向人或检测纬度的，如对儿童、妇女、男子和其他人的检测，包括祖先分析、运动基因、营养代谢等。基于这种纬度，今后有必要与相应的科研机构、医药公司、卫生管理等机构和企业合作，共同探索未来的发展之路。