控药价再下一城 全国辅助用药目录发布

[摘要]7月1日，国家卫生计生委发布了第一批国家合理用药重点监控药品(化学药品和生物制品)，其中包括磷酸肌酸钠、丹参川芎嗪等20个品种。

辅助药物将进入全国范围的严格控制阶段。7月1日，国家卫生计生委发布了第一批国家合理用药重点监控药品(化学药品和生物制品)，其中包括磷酸肌酸钠、丹参川芎嗪等20个品种。

由于在中国没有权威的定义，但它在各种疾病的治疗方案中很常见，辅助药物被称为“万金油药”。辅助药物缺乏循证医学的证据，其有效性受到广泛质疑，但与此同时，辅助药物在临床上被广泛使用，以黄金销售的现象更为普遍，这加剧了患者医疗费用的增加，造成医疗保险基金的不合理支出。

2018年底，政府首次正式宣布将制定国家版的辅助药物目录，以控制辅助药物的使用。同年12月12日，国家卫生计生委发布了《关于做好辅助药物临床应用管理工作的通知》(以下简称《通知》)，明确了国家版目录的形成模式:从二级以上医疗机构开始，每个医疗机构上报不少于20个品种的辅助药物。经省级卫生、卫生部门汇总后，当年12月31日前，前20名品种的信息将按通用名称上报国家卫生和卫生委员会，并按使用总量排序，国家卫生和卫生委员会将制定国家辅助药品目录并予以公布。

“对于辅助药物的定义，业界没有权威的说法。辅助药物有效但不明显，因此容易被滥用。现在，国家推出了辅助药品目录，这相当于划定了用于控制的品种范围，并找到了准确控制药品成本的目标。”上海健康与健康发展研究中心主任金春林告诉《时代周刊》记者。

辅助药物很难定义

“辅助药物的定义不如医用耗材，我无法准确指出哪些药物是辅助药物。”上海一家大型公立医院的一名普通外科医生的这份声明显示了制定辅助药物目录的最大困难。

事实上，政府已经解释了什么是辅助药物。5月31日，国家卫生计生委发布了《国家三级公立医院绩效评价操作手册(2019年版)》，将辅助药物收入比例纳入三级公立医院绩效评价，并指出辅助药物的使用“有助于增加主治疗量。”药物的作用，或通过影响主要治疗药物的吸收、作用机制和代谢而增加其功效的药物；或在常规治疗疾病的基础上，有助于预防和治疗疾病或功能障碍。“。

然而，由于药物在临床应用中的各种实际作用，上述定义仍然不能准确地界定辅助药物。“药物清单需要有适应症。同一种药物是一种疾病的主要治疗方法，可能只是另一种疾病的辅助效果，因此这一定义还不够明确。”山东大学医学与健康管理学院副教授左根勇告诉《时代周刊》记者。

自2019年以来，青岛、烟台、石家庄、邯郸等地相继发布了辅助药物管理目录。有趣的是，在一些地区，该目录被命名为“重点监控药品目录”。“很难明确界定哪些药物是辅助药物。在一些地区，该目录被重新命名为关键监测目录，以避免争议。”金春林分析道。

在国家卫生计生委发布的《公立医院绩效考核操作规程》中，对辅助药品有另一种官方解释，即以国家统一规定的项目为准，这意味着虽然很难在当地定义辅助药品，但一旦进入国家版辅助药品目录，就会受到严格控制。

《时代周刊》记者梳理了今年各地发布的辅助药物(重点监控药物)名单，发现许多品种反复出现，如注射用磷酸肌酸钠、小牛血去蛋白提取物、丹参川芎嗪等。最终，这些类别都出现在国家目录中。“引入国家版《辅助药物目录》的意义不在于将药物标注为‘辅助药物’。主要发布以下信息:在大多数情况下，如果不作为直接治疗的一线药物，该药物不能使用；其次，根据以往的经验，一些药物经常出现在各种处方中，容易导致滥用和过度使用。列出这些药物来规范医生的用药。”金春林说道。

携手控制药品价格

左根勇向《泰晤士报》记者强调，进入国家版目录的辅助药物不禁止使用，但使用量较少。“如果列入国家目录的药品以前曾被滥用过，销售量肯定会下降，特别是黄金销售严重的药品，使用量会大大减少，所以有必要公布目录。”金春林说道。

然而，与此同时，一些学者担心某些辅助药物是否会因为进入国家目录而停止生产。

“根据国家卫生和健康委员会的文件，辅助药物目录今后将分为三个级别:国家级、省级和医院级，国家级版本的数量是底线。当进入国家版目录时，销售量可能会急剧下降。企业可能会减少甚至停止生产这类药物，并应注意评估对市场的潜在影响。”左根勇告诉《时代周刊》记者。

根据《通知》，省级卫生、卫生部门应在国家公布的辅助药品目录的基础上，制定本省的辅助药品目录，目录数量不应少于国家版目录；二级以上医疗机构在省级目录的基础上，增加本机构上报的品种，形成本机构的辅助药品目录；其他医疗机构可根据实际情况，在省级目录的基础上，制定目录。

事实上，2016年底，原国家卫生计生委在官方网站上表示，由于经济发展水平、医疗服务能力和疾病谱存在明显差异，很难在全国范围内制定统一的辅助药物目录。这意味着，当时国家卫生和计划生育委员会已经认识到，统一制定国家目录可能会导致某些药物的停用，从而影响临床治疗。然而，不久之后，新成立的国家卫生和健康委员会在2018年12月表示，它将制定一个全国性的辅助药物清单。

值得注意的是，去年12月底，正是国家医疗保险局牵头的“4+7”批量采购试点启动之时，国家卫生计生委发布了国家辅助药品目录，与国家医疗保险局修订新的医疗保险目录相吻合。

“两个部门都希望在降低药品价格方面有所作为。在提倡合理用药时，医疗保险决定是否买单，但医生有权开药。建立辅助用药清单的主要目的是控制用药量，规范医生的用药行为。可以看出，双方都在根据各自的特点降低药品价格。”金春林告诉《时代周刊》记者。