上海安洁电子输液泵抽检不合格 公司ANGEL系列输液泵位国内市场首位

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经济日报-中国经济网7月29日电(记者朱，)7月27日，国家食品药品监督管理局发布《全国医疗器械监管抽检结果通知》(2020年第52号)，认定上海安捷电子设备有限公司(以下简称“上海安捷电子”)产品不合格。

根据通知，上海安捷电子有限公司生产的输液泵产品经上海市药品监督管理局抽样，北京市医疗器械检验所检验不合格，不合格项目为控制器和仪器标签不符合标准。国家食品药品监督管理局表示，企业应尽快找出不合格产品的原因，制定整改措施，并按期实施。

记者通过中国信贷发现，上海安捷电子有两项行政处罚记录。

2019年10月12日，上海市杨浦区市场监督管理局对上海安捷电子设备有限公司作出两项行政处罚决定..根据书面决定，2019年3月12日，上海市杨浦区市场监督管理局发现该企业生产的两批微量注射泵和输液泵不符合国家医疗器械强制性标准，判定为不合格产品。

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械使用质量监督管理办法》，上海市杨浦区市场监督管理局对上海安捷电子设备有限公司两批不合格产品各罚款3.5万元，共计7万元。

据百度企业信息网报道，上海安捷电子设备有限公司成立于1995年，是中国最早开发生产各种医用电脑输液泵的高科技制造商之一，其品牌“天使”系列输液泵是目前中国市场占有率第一的产品。公司的经营范围包括销售电子仪器和硬件；从事货物和技术的进出口；生产输液辅助设备等。