中山智造叩开高端医疗设备大门

本篇文章1978字，读完约5分钟

由跨国企业垄断的高端医疗设备市场已成为“中国制造”。

8月21日，由明丰医疗系统有限公司自主研发生产的scintcare ct 16被送往美国迈阿密。该产品已生产并销售了300多台，首次销往美国。换句话说，中国研发和制造的医疗设备已经得到美国的认可，美国是全球高端医疗设备生产和R&D中心所在地。

全球高端医疗设备行业基本上被通用电气(General Electric)、飞利浦(philips)和西门子(siemens)三家跨国企业垄断，这三家企业也被称为“全球定位系统”。中国也是如此。数据显示，中国高端医疗设备市场70%以上的份额被“全球定位系统”控制，中国制造的比例不到10%。

然而，随着国内创新和技术水平的不断提高，大湾区企业正在加快技术创新，试图赶上“领跑者”，成为“平行者”。

如上所述，广东省中山市R&D生产服务中心广东明丰医疗科技有限公司(以下简称“明丰科技”)正步总部后尘，加大新产品研发力度，引进人才，突破高端医疗设备的本地化问题，在全球高端医疗设备市场占据一席之地。

"基本达到国际先进水平，核心力量在pet/ct . "明峰科技执行总经理华乾告诉《时代周刊》，他将围绕pet/ct核心关键技术开发新产品，进一步拓展国内市场，让国内医院使用性价比高、质量可靠的国产高端医疗设备。

面对全球定位系统的挑战

医疗器械产业因其高度的战略性、驱动性和成长性，已成为世界发达国家的竞争领域。

根据预期产业研究所发布的《中国医疗器械行业市场需求预测和投资战略规划分析报告》，预计今年中国医疗器械市场规模将超过6000亿元，未来五年复合年增长率为14.41%，预计到2023年将超过1万亿元。

然而，中国医疗器械行业起步较晚，市场“蛋糕”已经被三大巨头“gps”瓜分，尤其是大型高端医疗器械，留给国内企业的市场很少。

为了赶上，我们必须面对挑战。《健康中国2030纲要》明确提出要加强高端医疗器械创新能力建设，推进医疗器械国产化。

鸣凤科技试图成为其中之一。公司成立于2016年，专注于ct和pet/ct的研发、生产和销售。其中，pet/ct已经完成了从经济型产品向高端产品的扩展；Ct已经实现了从16层到256层的全覆盖，从实用到超高端机型。在此基础上，明丰科技正在进一步拓展产品线，完成mr和超声波的整体布局。“ct是从256层楼到512层楼实现的。在中国能够开发和制造的公司不多。我们是第一个。”华乾表示，目前已经实现了样机生产，预计第三方产品的性能测试将于今年完成，临床试验将于明年进行。

512层ct是对企业掌握高端医疗设备系统工程的一次考验。在设备高速旋转的情况下保持高清晰扫描图像，需要集成系统的配合，核心技术的突破，关键材料的控制，才能实现整体突破。事实上，这个项目是国家“十三五”规划之一。这项名为“256排16厘米高清高速大容量医用ct系统及核心技术”的国家重点研发项目由明丰医疗承担。

“现在设备只需要0.2秒就能转动。它基本上是国内外最快、最准确的，可以说已经达到了国外的先进水平。”华乾表示，这种拥有自主知识产权的高端医疗设备与国外相比可以节约30%左右，具有很强的市场竞争力。

优点显而易见，缺点也是如此。多层螺旋ct快速大规模扫描的关键在于它有多排探测器。然而，探测器的核心技术由三大巨头掌握。“这确实是一个技术障碍。探测器的关键部件无法突破，核心技术难以突破。”华乾说，以探测器中的芯片为例，它只能从国外购买，由于关税的影响，成本将增加25%。虽然总体比例很小，但仍需突破。“我们正在加强相关研发，力争尽快实现核心部件的国产化。”

促进本地化并降低医疗成本

技术突破完成后，成本优势将成为影响全球竞争的重要因素。

以pet/ct为例，整套进口设备约为2000万元，这推高了整体医疗成本。人均考试费约为10000元，费用仍然很高。明丰科技生产开发的产品价格约1000万元，人均检测成本可降低50%左右。高端医疗设备国产化的成本优势显现。

然而，国内医疗器械企业仍面临巨大挑战。“与进口设备相比，国内高端医疗器械仍难以进入前三名医院。”华乾表示，考虑到医疗安全，大多数医院认为进口高端设备更安全、更可靠，购买时自然会选择进口品牌。销量已经成为国内企业如鸣凤医疗的难题。

幸运的是，一系列政策的出台给国内高端医疗技术产业注入了一剂强心针。

自2014年以来，中国已经推出了几批国产医疗器械产品选择。在医疗器械审批制度改革中为国内创新医疗器械开辟快车道。去年，国家卫生和卫生委员会发布了《2018-2020年大型医疗设备配置规划》，其中提到大型医疗科技设备配置应实行阶梯配置，严格控制公立医院的超常设备。简而言之，我们不能只是进口。在一些省市，国产医疗器械在招标制度中的表现明显倾斜，山东、天津等地已经明确出台了限制进口的名单。

越来越多的医疗器械企业，如明丰科技，通过技术、人才和制造技术的积累，逐渐缩小与国外公司在产品功能和质量上的差距，并在细分领域填补了国内技术空空白，甚至达到国际领先水平。

"目前，我们正在逐步实现本地化，以降低整体成本."华乾说，探测器大量晶体的主要材料是稀土，而中国是稀土大国，这使成本降低了约1/2。接下来，明丰科技将继续加大在R&D的投资力度，引进高端科技人才，突破核心关键技术，推进本土化，并利用中山R&D和生产基地，充分发挥内外部连通优势，向国内外销售高品质、高性价比的产品，壮大和拓展自身品牌。